高效液相色谱法测定6APA的相关物质

采用高效液相色谱法测定6-APA中可能存在的杂质。方法按照《中国药典》2010年版。流动相为0.1mol/L磷酸盐缓冲液乙腈(80∶20),稀释液为pH=5.5的磷酸盐缓冲液,流速为1.0mL/min,检测波长为224nm,进样量为20μL,柱温为35℃。结果表明,该检测方法具有较强专属性,线性很好,杂质A、B的相关系数分别为0.9994、0.9991,准确回收率分别为98.1%、95.8%,定量限分别为9.9926×10-8、1.0048×10-7,检测限分别为3.3309×10-8、3.3491×10-8,杂质的相关条件符合规定。该方法简便、易行,结果准确。