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这家伙很懒，什么也没写
红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则.docx
红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则,医疗器械重新注册时对软件的要求重点关注软件变更的内容和影响,制造商应针对上述关注内容提供一份单独的软件描述文档或简化申报资料,详尽程度取决于软件变更的类型、程度和安全性级别。
医疗 7 0 DOCX 2021-04-22 18:04:11
医疗器械网络安全注册技术审查指导原则20170203.pdf
医疗器械网络安全注册技术审查指导原则20170203.pdf,指导医疗器械网路安全的技术审查
医疗 9 0 PDF 2021-03-17 00:03:08
5.YY05052012IEC60601122004电气设备第12部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验.pdf
5.YY0505-2012(IEC60601-1-2-2004)电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容-要求和试验，电磁兼容性，电磁抗扰度等等
医疗 15 0 PDF 2020-06-01 20:06:59
医疗器械检验工作规范.doc
为加强医疗器械检验工作，提升医疗器械检验机构（以下简称检验机构）的检验能力和管理水平，提高医疗器械检验工作质量和效率，根据《医疗器械监督管理条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《医疗器械检验机构资质认定条件》及相关法律法规文件，制定本规范。
医疗 23 0 DOC 2020-05-27 15:05:17
8.医疗器械说明书和标签管理规定国家食品药品监督管理总局局令第6号.doc
8.《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局局令第6号），《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。
医疗 9 0 DOC 2020-05-23 23:05:46
医疗器械临床评价技术指导原则.docx
医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。
医疗 18 0 DOCX 2020-05-15 09:05:02
20个工程师应该掌握的模拟电路P18.pdf
20个工程师应该掌握的模拟电路，分为出街阶段，中级阶段和高级阶段。又分为整流，铝箔，电源管理等。希望各位电子工程师都能够掌握。
硬件开发 20 0 PDF 2019-09-07 10:09:15