8.《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局局令第6号），《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。