潜在失效模式和后果分析（FMEA）：是通过对可能发生的(和/或已经发生的)失效模式进行分析与判断其可能造成(和/或已经发生的)的后果而产生的风险程度的一种量化的定性分析计算方法，并根据风险的大小，采取有针对性的改进，从而了解产品(和/或制造过程)设计能力，达成一种事先预防并实施改进措施实施改进的方法工具。