TS16949-2009标准中文版 ISO9001:2008质量管理体系要求 引言 0.1总则 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列 因素的影响： a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险， b)组织不断变化的需求， c)组织的具体目标， d)组织所提供的产品， e)组织所采用的过程， f)组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求 的指南。