目的：评价西地那非在50mg口服分散片与安慰剂相比对勃起功能障碍（ED）男性的疗效和安全性。方法：在106名ED患者中进行了一项盲目的，对照，安慰剂对照的随机研究。他们在性活动前1小时，每周4次，每周3次随机接受口服西地那非50mg（I组）或安慰剂（II组）。通过IIEF-5评估疗效，并通过民意调查评估不良事件（AE）。结果：在第4周后，在I组患者中观察到ED的改善百分比，其中44％的患者没有ED，而II组则为2％，另外统计上的显着改善表明，相对于安慰剂，IIEF-5评分从安慰剂组为13.7±4.9至19.9±4.4与13.1±4.0至17.8±4.9，置信区间（CI95％）：分别为