使用Eudragit?L100作为肠溶衣聚合物,使用D-Optimal设计和多项式统计模型,制备包含兰索拉唑肠溶小丸的胶囊优化配方,以提供对模拟胃酸在缓冲液中溶解的抵抗力。 D-Optimal实验设计用于确定三个包衣层的最佳用量,这三个包衣层用于配制肠溶衣小丸,包括药物装载层,底衣和肠溶衣。 对制备的兰索拉唑胶囊进行溶出研究。 在60分钟内在酸性溶解介质(pH 1.2)中释放不到5%的Lansoprazole,在接下来的60分钟中在pH 6.8缓冲溶液中释放超过90%的活性成分。 Lansoprazole胶囊稳定,在加速和正常储存条件下分别持续6个月和18个月,其理化性质均未观察到变化。 在对