论文研究 J SAVER研究的基本原理和研究方案:≥75岁的转移性结直肠癌患者隔日联合S 1与贝伐单抗的II期研究
氟嘧啶联合贝伐单抗广泛用于全世界转移性大肠癌的老年患者。 但是,由于毒性而中止治疗的老年患者的比例高于年轻患者。 这项研究的目的是在维持抗肿瘤作用的同时制定S-1的毒性较小的方案。 这项II期研究旨在评估未治疗的转移性结直肠癌老年患者(年龄≥75岁)中S-1联合贝伐单抗的隔日给药。 主要终点为无进展生存期,次要终点为安全性,缓解率和总体生存期。 预期的无进展中位生存期为8.5个月,最低疗效阈值为5.0个月。 计算所需的总样本量为50名患者,两面I型误差为0.10,功效大于80%。 这项研究正在进行中,直至2016年10月为止已有54例患者入组。我们希望S-1与贝伐单抗联合使用对老年结直肠癌患者
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