阿福特罗（R，R）是外消旋福莫特罗的对映异构体，是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个长效β激动剂（LABA）。 用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的阿福特罗是吸入性支气管扩张药，通过其他机制直接递送至患者的气道。 按照ICH准则[1]保留配制好的药物用于稳定性研究，并在其通过HPLC（高效液相色谱）进行的稳定性区间分析中，观察到未知峰，其水平约为0.1％，远低于鉴定阈值0.5％。但加热后，它超过了识别阈值。 首先采用识别阿福特罗水性制剂匿名物种的方法，通过LC-MS / MS和NMR光谱法在样品中生成杂质，分离，富集和表征。 根据光谱数据，该匿名物质被鉴定为“亚胺杂质”，它是由于在L