由于7-ACA生产工艺改进后、生产过程步骤减少,故需根据样品组成对原有检测方法进行优化。优化的HPLC法用于检测7-ACA生产过程样品效价,并使提取样品和酶反应样品效价检测方法统一,有利于生产过程样品主成分和杂质的比较及趋势分析。验证了优化的测定方法。实验条件:C18色谱柱,检测波长254 nm,醋酸钠缓冲液∶乙腈=99∶1;验证项目:专属性、精密度、线性和范围、准确度及耐受性。经过验证建立了优化的HPLC法检测7-ACA生产过程样品效价的方法。