在放射性标记过程中，必须通过基于不同因素的风险评估来定义常规分析测试的频率（Pharmeuropa第26卷第2期，第5.19页）。 这项研究的目的是基于设置分析控制频率所需的风险评估来定义标准。 检查了三种标记有99mTc的放射性药物的331种制剂，分析了放射化学纯度值的时间趋势，放射化学纯度值与散装总放射性含量之间的潜在相关性以及放射化学纯度值与散装放射性浓度之间的潜在相关性。 分析表明，放射化学纯度的百分比与制剂的总放射活性含量之间以及最终本体溶液中的放射化学纯度值与放射性浓度之间没有直接关系。 此外，对每种制剂进行了为期一年的常规分析控制，使得可以确定分析值如何不依赖操作员，并且没有随时