YY_T0316-2016_医疗器械-风险管理对医疗器械的应用 中华人民共和国医药行业标准 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用 报批稿 200 - - 发布 200 - - 实施 国家食品药品监督管理局 发 布 中华人民共和国医药行业标准 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用 报批稿 200 - - 发布 200 - - 实施 国家食品药品监督管理局 发 布 目 录 中华人民共和国医药行业标准 前言 III 引言 IV 1 范围 1 2 术语和定义 1 3 风险管理通用要求 5 3.1 风险管理过程 5 3.2 管理职责 7 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用 3.3 人员资格 8 3.4 风险管理计