DFMEA 是由负责设计的工程师或小组,在尽可能的范围内预估产品在设计上可能发生的缺点,衡量该项缺点可能造成的影响,并拟定为防止或检测该缺点应改善的设计控制,并推动其标准化作业,且必须配合设计发展之程序反复执行.