一款电子医疗设备的设计、开发和上市准备可能比拥有同等技术复杂度的消费级设备要花费更多的时间、努力和成本。除了一般的开发和审批需求,医疗器械还有严格的功能安全和认证要求。这些要求都意味着医疗器械拥有严格定义和管理的设计、开发和审批环境,并需要对功能安全进行广泛和精细的验证。 当然,医疗器械在上市之前必须得到产品销售地和使用地主管当局的相关认证,比如:FDA 510(k)上市前通告、医疗器械指令(MDD)和其他国际和国家机构颁发的认证。 本文描述了医疗数据聚合器和发布者(QNX公司医疗演示)中的PPS消息传送。QNX医疗演示(MD)在便携式演示应用中整合了血压计、肺活量计、脉搏氧饱和度