胰岛素泵是一种便携式医疗设备,在美国,其设计和制造由美国食品与药物管理局(FDA)监管。这意味着:其设计和建造必须遵循准确规定的流程;其性能必须满足严格的文档化管理、开发测试、生产测试和现场维护等要求。如图1中设备,还必须包含全面的自检和故障显示功能,从而需要额外电路以及使用具有自检功能的器件。 图1:胰岛素泵系统功能框图;美信可提供蓝色部分的解决方案。 便携性 胰岛素泵是可佩戴的设备,因此,必须非常小而轻(图2)。其体积通常约2×3×0.75英寸(5.7×7.6×1.9厘米),重量为2和4盎司(57克和113克)。这些外形要求,使设计师在选择器件时,会优先考虑其大小和功耗。