随着计算机技术的发展，越来越多的医用电气设备中使用了计算机软件技术，其安全性是非常重要的，而它的复杂性超过了那些单纯的治疗和/或诊断医用电气设备。同时，越来越多的软件被用于在医疗监视下对患者进行诊断、治疗或监护。