ISO 7864-2016标准规定了一次性无菌皮下注射针的要求和测试方法，该标准符合医疗器械质量管理体系，确保了医疗器械的安全、有效性和整体品质。该标准主要涉及针头的形状、长度、直径、尖部结构、材料和表面处理等方面。此外，ISO 7864-2016还对测试方法进行了详细说明，以确保针头质量和安全性能。