ISO 17025:2017 标准规定了测试和校准实验室能力的通用要求,确保实验室出具的数据和结果具有高度的可靠性和可信赖性。其主要内容包括:

一、管理体系要求

  • 建立和维护全面的质量管理体系,包括质量方针、目标、程序、文件控制、记录管理、内部审核和管理评审等。
  • 明确组织架构和管理职责,确保实验室活动符合标准要求。

二、技术要求

  • 人员: 实验室人员需具备必要的专业技能和知识,并进行定期培训以保持其专业能力。
  • 设施和环境条件: 提供合适的设施和环境控制,以降低外界因素对结果的干扰。
  • 设备: 所有设备应经过适当的校准和维护,且校准结果可溯源至国际或国家标准。
  • 方法和程序: 使用经过验证或确认的方法进行测试和校准,并对方法进行详尽记录和定期评估。
  • 样品管理: 对样品的接收、标识、存储、处理和处置都有明确要求,以保证样品的完整性和代表性。
  • 结果的保证: 对测试和校准结果进行质量控制,确保结果的准确性和可靠性。
  • 记录和报告: 妥善保存所有相关记录,报告应清晰、准确、完整,并包含所有必要信息。

三、持续改进

  • 通过内部审核、管理评审和不符合项的控制,实验室需不断审查自身的性能,寻找改进机会,以提升服务质量。

四、客户关系

  • 建立和维护良好的客户关系,及时沟通测试和校准服务相关信息,并有效处理客户投诉。

ISO 17025:2017 标准的实施,有助于实验室提升管理水平、技术能力和服务质量,增强市场竞争力,获得国际互认,促进贸易便利化。