YY T0664_2008通用标准医疗器械软件软件生存周期过程 本标准等同采用IEC62304:2006《医疗器械软件软件生存周期过程》英文版。本标准为医疗器械软件的安全设计和维护提供了包括必要活动和任务的生存周期过程的框架。