harmless6013
这家伙很懒，什么也没写
Ta上传的资源 (0)
e CTD4.0的数据定义样例SDTM
按照ICH要求对临床数据进行定义我国也已经明文规定必须对临床数据进行定义.这一步单靠手工是无法完成的点击鼠标后自动生成xlsx文件在上按要求填写计算机上装有不良反应数据集等标准足不出户就可查询最后最难的数据定义交计算机自动完成.
e CTD4.0通过C++对SAS操作进行人体生物等效性试验结果
新药申报过程中对于仿制药一般要求做生物等效性试验按照ICH要求用sas进行统计分析还要求交sas程序.e CTD4.0完全满足要求这是样例结果
e CTD4.0的数据定义样例ADaM
按照ICH要求对临床数据进行定义我国也已经明文规定必须对临床数据进行定义.这一步单靠手工是无法完成的点击鼠标后自动生成xlsx文件在上按要求填写计算机上装有不良反应数据集等标准足不出户就可查询最后最难的数据定义交计算机自动完成.以上是分析数据集的数据定义.
医药新药以及医疗器械等申报软件样例e CTD4.0
e CTD4.0是药厂所有新药研发单位绕不过去的一个坎e CTD4.0软件水平走在世界最前沿e CTD4.0软件是我用C++花6年心血撰写而成.涉及模板制作e CTD申报统计分析标准数据集数据定义xml定义标准查询批量插入色谱图和文稿编辑等内容.对于目前还没有申领到OID的国家可作为一般的电子申报使