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读者在设计医电设备时,可以以理解IEC60513标准做基础,参照该条文在相关附录里对应的理论基础,将有助于执行基本性能风险管理时的标准遵循,此标准如按照预定时程应该在2005年八月间定稿公布,往后将有三年时间的缓冲与过渡期,此版本对业界应该是难度较高,主要是风险管理的执行需要相当深入且专业的技术知识