ISO9001质量管理体系培训资料

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ISO 13485:2016是一种针对医疗器械行业的国际标准，旨在确保医疗器械生产商遵循严格的质量管理实践。该标准涵盖了许多方面，包括质量管理系统的建立和维护、法规遵从性、设备验证和验证、人员培训等。

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