根据医疗器械生产质量管理规范附录独立软件,制定的医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则,遵循软件生存周期过程和网络安全的基本原则和通用要求,是对独立软件生产质量管理规范的特殊要求。