如果政府监管机构已下令将任何类型的产品从市场上撤下,则此举是有力的指示,表明该产品被确定为不安全的,无法进一步使用,从而将该产品标记为有缺陷,并开辟了可能性产品责任诉讼。 当该产品是药品或医疗设备时,由于可能发生人身伤害(急性和/或慢性)或死亡的可能性,因此尤为严重。 不用说,在这种情况下,几乎肯定会发生产品损害诉讼。 我们回顾了确定药品责任所需的定义和必要的索赔,以及医学文献,临床试验数据甚至实验研究数据在产品(药品)伤害诉讼中可以发挥的作用。 我们展示了这些资源如何在两个著名的案例中发挥重要作用:粉en和硫柳汞。 这种知识的最终目标是就药物安全性做出更明智的决定。