ISO_13485_2016助力医疗器械行业质量提升_李吟.pdf

[摘要] ISO1348:2016标准加强了对采购过程及供方的控制,本文针对新版标准采购过程及供方管理等要求进行解读,以便企业更好地理解与实施。 [关键词] ISO 13485标准 医疗器械 采购 风险 供方绩效