Sanarus是一家医疗设备的新兴企业,为开发治疗良性肿瘤的潜在革命性产品制定了计划。医生使用这种设备,能够通过冷冻杀死肿瘤,以一种对病人几乎无痛的方式摘除肿瘤,这与过去使用的快速的手术解决方法或是“等着看”的方法相比有着巨大的变化。利用这种便于执行的设计与开发计划,有希望能够开拓对乳腺癌治疗产生巨大影响的产品市场。 Visica2治疗系统(V2)是一种医生在办公室或诊所使用的仪器。整个过程包含局部麻醉和几乎无痛的实时超声波向导,整个治疗将持续10~20min,通过一个细小无需缝合的切口对目标组织进行冰冻和破坏。 挑战 在严格的规则条例范围内保持设计过程,为通过FDA认证的等级II