审评效率提高+研发效率提高,助推创新药加速上市。2017年至今,我们能明显看到创新药临床及上市过程中所需的时间大幅缩短。 我们选取了代表性的8个创新药,梳理了这些品种IND到NDA,NDA到上市所用时间。在2017年10月之前,IND到NDA平均所需时间为 6.01年,NDA到上市平均所需时间为1.92年;2017年10月之后,IND到NDA平均所需时间为2.58年(缩短3.43年),NDA到上市平均 所需时间为1.00年(缩短0.92年)。我们认为,IND到NDA所需时间大幅缩短,一方面是由于审评效率提高,另一方面也体现了国 内创新药企研发效率的提高;NDA到上市时间也有明显缩短,节省近一半